Bioavailability - naon ieu? Bioavailability ubar

Bioavailability - nyaeta jumlah ubar anu geus ngahontal éta tempat utama Peta dina awak manusa atawa sato. istilah ieu ngalambangkeun Jumlah leungit tur disimpen gizi anu mangpaat pikeun awak. Ku kituna, lamun gelar luhur ti bioavailability bisa judged dina jumlah leutik leungit sipat terapi tamba nanaon.

Kumaha inohong ieu?

Dina bentuk baku studi ubar bioavailability wangsit ku nangtukeun volume nginum obat dina getih, i.e. jumlah anu geus ngahontal sistim sirkulasi. Di sagala rupa metode ngawanohkeun eta boga rupa indikator. Ku kituna, bioavailability sanggeus prosés ka jero nadi ngahontal 100%. Mun bioavailability lisan lumangsung, polumeu ieu greatly ngurangan alatan nyerep lengkep tur dékomposisi tamba kana komponén individu.

istilah ieu ogé dipaké dina pharmacokinetics keur ngitung dosage bener sabar bisa dituturkeun pikeun sagala rupa métode administrasi ka organisme.

Bioavailability ngagunakeun dua hambalan:

1. Mutlak.
2. Relatif.

Konsep bioavailability mutlak

The mutlak bioavailability - a ukuran hasilna tina analisis bioavailability Angka obat diadministrasi ku sagala lian ti ka jero nadi, metoda na ketersediaan tamba, tinangtu intravenously. Anjeunna reflected salaku wewengkon di handapeun kurva - ". PPC" "volume waktos", disingget Pikeun ngalakonan prosedur misalna hiji mungkin ngan lamun kaayaanana kawas pamakéan rupa-rupa dosages rupa métode administrasi ka organisme.

Pikeun nangtukeun jumlah bioavailability mutlak nyekel ulikan pharmacokinetic dilumangsungkeun, Tujuan nu geus pikeun ménta analisis komparatif "volume ubar nu aya kaitannana ka waktu" kanggo metoda ka jero nadi na tangtu palaksanaan. Ku kituna, bioavailability mutlak ubar - AUC ieu keur dosage dirobah nampi nalika ngabagi metoda tinangtu AUC administrasi tur ka jero nadi.

Konsep relatif bioavailability

bioavailability dulur - éta nginum obat pep, geus undergone dibandingkeun spésiés séjén tina narkoba sarua dibawa salaku dadasar atawa diasupkeun dina sagala cara séjén. Basa - jalur ka jero nadi dicirikeun ku bioavailability mutlak.

Pikeun ménta jumlah relatif bioavailability dina awak nerapkeun indéks, characterizing volume ubar dina sistim sirkulasi, atawa nalika ékskrési tina cikiih sanggeus pamakéan tunggal atawa sababaraha. Dina urutan pikeun ménta perséntase tinggi realibiliti lamun analisa nalungtik dipake metoda kawin silang. Hal ieu ngamungkinkeun fullest ngaleungitkeun bédana hasil diala ku nagara fisiologis sarta patologis organisme.

métode naon dipaké dina nangtukeun bioavailability nu?

Pikeun nangtukeun bioavailability low of persiapan, atawa luhur, anu ilmuwan dipaké téknik handap:

1. Analisis komparatif tina parobahan dina volume antara ubar ulikan jeung formulir dasar ubar dina plasma atawa cikiih. Ulikan ieu nyadiakeun extent fullest nangtukeun jumlah tina bioavailability mutlak.
2. Ukur obat béda diwanohkeun ka awak dina cara nu sami. Téhnik ieu jadi ngagampangkeun pikeun nangtukeun bioavailability relatif.
3. Pikeun nangtukeun bioavailability relatif polumeu ngaliwatan bubuka obat di sagala rupa cara.
4. Diajar ti tingkat volume hasil tamba dina getih atawa cikiih. Éta anu dipigawé pikeun nangtukeun indéks bioavailability relatif.

Kaunggulan tina aplikasi tina HPLC

HPLC - metoda sejen nangtukeun bioavailability - kromatografi, anu ngabogaan efisiensi tinggi di operasi, dipaké lamun diperlukeun, separation of kompléks jeung zat basajan. Hal ieu dipaké pangseringna dina pangajaran bioavailability, sabab boga ciri positif handap:

1. Kurangna stabilitas watesan kana hawa dina sampel diulik sahingga.
2. Ieu ngamungkinkeun pikeun digawe sareng kaayaan leyuran cai, nu nyata ngurangan durasi analisa jeung ngaronjatkeun tahap persiapan sampel biologis.
3. Teu perlu pikeun persiapan turunan nginum obat ulikan.
4. Parabot anu digunakeun dina métode ieu diajar, boga produktivitas alus teuing jeung efisiensi.

Nu mungkin gaduh hiji dampak dina total bioavailability?

Jumlah baku tamba, ieu ingested ku nevnutrivennym, nyaeta kirang ti 1. Najan kitu, eta bisa jadi malah kirang kusabab sababaraha nuances tambahan. Ku kituna, faktor mangaruhan bioavailability nu - nyaeta:

1. Sipat fisik tamba.
2. Formulir nginum obat tur lilana épék na dina awak.
3. Jam - méméh dahar atawa sanggeus.
4. Laju cleansing saluran cerna.
5. Dampak narkoba sejenna dina ubar nu.
6. Réaksi dana pikeun pangan tangtu.

bioequivalence

rupa sejen boga bioavailability a, bioequivalence téh. Konsep ieu arisen dina sambungan kalawan pharmacokinetic na biofarmatsionnyh investigations, salila ieu kapanggih yén obat terapi kateusaruaan ngandung zat anu sarua boga hubungan langsung jeung bédana dina bioavailability.

Ku kituna, bioequivalence - nyaeta pikeun mastikeun getih jeung jaringan tina jumlah anu sarua zat.

indikator konci bioequivalence

Pikeun nangtukeun bioequivalence tina parameter di handap ieu anu dipaké dina formulasi:

1. Ngaronjat atanapi bioavailability paling lengkep di tablet di sistim sirkulasi. Ditalungtik ku tina citakan gambar, nu dua ngagambarkeun kurva ngagambarkeun jumlah ubar diadministrasi ku rupa métode, jeung garis lempeng ngawakilan volume minimum ubar diperlukeun pikeun éfék terapi.
2. Durasi eusi tinggi tamba. Indikator mintonkeun ieu ngagancangkeun nyeuseup tur épék terapi kana awak. Ngartos hakekat indikator ieu tiasa conto obat tidur. A pangaruh terapi slight éta bakal boga satengah jam, atawa 2 - gumantung kana formulir persiapan. fungsi terapi hipnotik bakal nedunan nurutkeun bentuk sarua, tina 5 ka 8 jam. Ku kituna, sanajan kasaruaan dina pangaruh anak, formulir sejen bakal dipaké pikeun pencegahan gangguan saré, sarta kadua - di hiji waktos sésana leutik.
3. Ngarobah jumlah ubar dina getih sanggeus sababaraha waktu.

Peluncuran tamba dina palaksanaan nu

Sateuacan Anjeun persiapan pikeun dijual, anjeun kedah nalungtik bioequivalence na bioavailability obat ieu kacida penting. Ka tungtung ieu prosedur handap anu dipigawé:

1. produsén wajib ngalebetkeun hiji aplikasi ka Komite Pharmacological Nagara kahayang pikeun ngaleupaskeun ubar di palaksanaan kana. Kantor, kahareupna méré idin pikeun ngalaksanakeun studi bioequivalence ngagunakeun dua sampel: nu aya na anyar.
2. nalungtik dilumangsungkeun dina sukarelawan sagala panyakit konvensional atawa ngabogaan dina dosage sarua. Sajaba ti éta, unggal pangajian mayar kanggo ku produsén.

Prosedur ieu dilumangsungkeun dina institusi médis husus atawa laboratorium jeung bantuan para ahli di luar. Dina seleksi calon keur tés kudu dibawa kana akun sarat di handap:

1. Jumlah total maranéhna bisa jadi kirang ti 12. sering kali nalika Jumlah sukarelawan naek ka 25. Dina ieu lumangsung utamana dina kasus variasi antar-individu tinggi dina parameter pharmacokinetic.
2. Sukarelawan kudu ngahontal umur mayoritas teu leuwih luhur ti 60 taun.
3. пола, возраста и роста. Beurat unggal jalma teu kudu jadi kirang atanapi langkung ti 20% tina beurat idéal pikeun gender dibikeun, umur jeung jangkungna.
4. Teu diwenangkeun panalungtikan kana jalma nalangsara ti kasakit cardiovascular atanapi kronis. Hijina iwal éta sakelompok jalma nu nyarankeun pamakéan ubar ieu.

Kumaha latihan teh sukarelawan?

Sateuacan anjeun asup hiji formulir idin pikeun pangajaran, nangtukeun bioavailability tina zat, unggal volunteer kedah nampa set handap inpormasi:

1. The primér ulikan obyektif.
2. Durasi prosedur.
3. Data pharmacological utama ngeunaan narkoba.
4. Metoda bubuka nginum obat lisan.
5. dosage nu dilarapkeun.
6. Paparan ka ubar dina awak.
7. Kalemahan tamba ieu.
8. The nuances sahiji kakuatan dina proses panalungtikan.
9. Sarat pembayaran ti kawijakan asuransi.

Sakali volunteer anu tanda kontrak jeung kontrak karusiahan, panalungtik dilumangsungkeun hiji ujian médis pinuh. Ieu ngawengku:

1. dokter inspeksi umum.
2. Analisis getih jeung cikiih.
3. biokimia getih.
4. Hiji tés getih pikeun HIV, sipilis jeung hépatitis.
5. Kakandungan di awéwé.

Unggal chamber ieu dilengkepan sagalana diperlukeun pikeun ulikan gampang. Saterusna, sagala parusahaan asuransi mangrupa perjangjian ngeunaan kumaha carana ménta asuransi dina acara percobaan gagal. Sajaba ti, disawalakeun kaayaan sarta jumlah éraan.

Saha nu diwenangkeun pikeun diajar?

Gawé sareng sukarelawan mawa panalungtik. Anjeunna kudu minuhan kaayaan di handap:

1. panalungtik anu dijudulan kana tiori sarta praktek sadaya widang kimia jeung pharmacological.
2. Di leungeun-Na manehna kudu boga sertipikat tangtu parantosan.
3. panalungtik kudu boga pamahaman lengkep naon nu bioavailability tamba (ieu penting) jeung jenis ubar manéhna geus diajar.

Salian mangrupa panalungtik dina grup éta kudu ngawengku sorang. tugas maranéhna kaasup:

1. Mantau kasehatan pasien.
2. Pintonan moments rezim.
3. Masang catheters.
4. Ditarikna jumlah nu tangtu getih pikeun analisis dina pasien.

Salajengna, dina grup éta di antarana:

1. Analytics na technicians.
2. Pharmacokinetics.
3. Matematika.

Teken nepi laporan dina karya

Kana parantosan sadaya kagiatan panalungtikan prinsip dokter dijieun kaluar kertas, nu kudu ngeunteung kana titik di handap:

1. Rencana umum studi pharmacological. Ieu kedah merta jadi disatujuan ku Komite Nagara Pharmacological.
2. Sakabéh data ngeunaan relawan. data demografi, anthropometric na klinis kudu dieusian. Kiwari dimungkinkeun nunjukkeun lamun involvement pasien.
3. angka serial na ngaran pausahaan manufaktur, kitu ogé durasi épék terapi maranéhanana.
4. administrasi ubar variasi na dosage éféktif.
5. Metoda milih bahan biologis na pre-processing.
6. Réntétan analis jeung bubuka pagelaran metrological jeung démo chromatogram.
7. rinci pinuh sadaya ngarambat ulikan pharmacokinetic sarta evaluasi bioequivalence. Ogé mangrupa daptar sadaya program dipake dina pangajaran.
8. Hasil tina beungeut jumlah obat di sampel biologis.
9. peta sukarelawan médis sarta propil individu.
10. Hasil ulikan pharmacokinetic tina nilai dispersi bisa dipaké pikeun assessment of bioequivalence.

Prosedur keur bioequivalence

Hiji studi dina bioavailability obat dilumangsungkeun dina dosage sarua dina dua formulasi: nu diturunkeun tur aslina. Dina kasus hiji aplikasi nepi ka ulikan ngeunaan ieu panalungtikan sababaraha obat dilumangsungkeun misah pikeun tiap.

Waktu interval antara panarimaan ubar durasi kapindahan aslina generik jeung didefinisikeun dina awak, jaman ditarikna parsial. Ayeuna kudu sarua jeung rata-rata 6 période panyabutan parsial. Bahan anu dipaké pikeun nalungtik meureun plasma, sérum atawa getih. Eta dicokot tina véna a di crook tina siku ngaliwatan catheter a. Sampling kudu dipigawé tilu kali:

1. Dina waktu tumuwuhna eusi primér persiapan nu. Ayeuna kudu ngeunaan 3 titik dina kurva "konsentrasi - waktu".
2. Dina waktu diserep tinggi. Eta dilarapkeun ngeunaan 5 poin.
3. Dina waktu malabsorption. It uses kira 3 titik.

waktos ulikan bisa dianggap bisa ditarima, upami nilai wewengkon di handapeun kurva "konsentrasi - waktos" dina jarak tina taneuh nepi ka sampel panungtungan nyaéta ngeunaan 80%.