Pharmacopoeia - naon ieu? Pharmacopoeia: pedaran, sajarah, eusi

What is the pharmacopoeia? Lamun ti ngawitan jauh, teras pasti unggal lalaki sahenteuna sakali lumangsung ka dokter ngatur pikeun nginget sangkan loba narkoba, nyaho dosage, komposisi kimia maranéhanana sarta mékanisme peta. Dina ieu sipatna mantuan ku sababaraha manual tur compendiums, ngandung inpo nu diperlukeun. Tapi éta pangarang, kahareupna anu diideuan ku pharmacopoeia nu. Jadi naon nya?

panjelasan

Pharmacopeia - kumpulan dokumén resmi nu diatur kaluar standar kualitas bahan ubar atah, bahan bantu, produk farmasi rengse jeung ubar lianna dipaké natambaan.

Pikeun nyieun "standar emas" mikat ahli dina widang kimia jeung farmasi analisis, dilakukeun dina percobaan dikawasa ganda-buta acak internasional pikeun manggihan sagalana mungkin ngeunaan bahan baku ubar na obat kaluar tina eta. Palaksanaan sadayana standar ensures kualitas produk farmasi.

Kaayaan Pharmacopoeia - a pharmacopoeia jum'atan ngariung jeung nu dina pangawasan kaayaan. Sarat na saran diatur kaluar therein, anu ngariung di sakabéh lembaga nagara, dina aktipitas pabrik, gudang, diobral jeung pamakéan narkoba. Pikeun palanggaran aturan diatur dina dokumen éta, jalma légal atanapi alam nyanghareup liability kriminal.

Sajarah pharmacopoeia internasional

Pikiran dina ngadegna daptar umum obat jeung indikasi tina dosages sarta tata ngaran standardized muncul di masarakat médis ilmiah dina telat abad ke, dina 1874. Konferéensi munggaran dina subjek dilaksanakeun di Brussel dina 1092. Di dinya, para ahli geus datangna ka perjangjian on Ngaran umum pikeun ubar, sarta bentuk pernyataan maranéhanana dina resep. Dina opat taun, perjangjian ieu geus ratified ku dua puluh nagara. ayaan ieu teh titik awal pikeun ngembangkeun salajengna tina pharmacopeia sarta publikasi na. Dua puluh taun ka hareup, konferensi kadua di Brussel, anu dihadiran ku wawakil opat puluh-hiji nagara di dunya.

Ti moment anu miara ngeunaan ieu publikasi sarta révisi pharmacopoeia geus dipindahkeun ka Liga Bangsa. Dina waktu prinsip perjangjian préparasi galenic jeung dosis 77 obat kaasup di compendium nu. Sanggeus sejen dua belas taun, dina 1937, éta didirikan ku panitia para ahli ti Belgia, Denmark, Perancis, Swiss, AS, Walanda jeung Inggris anu geus familiarized kalayan sagala dibekelan ngeunaan pharmacopoeia jeung mutuskeun manjangkeun ka alat internasional.

Paringkat ka Perang Dunya interrupted karya komisi, tapi dina taun 1947, para ahli balik ka tugas-Na. Keur taun lima puluh kasalapan Komisi katelah Komite Ahli on Spesifikasi keur persiapan Pharmaceutical. Dina salah sahiji rapat WHO, éta ieu mutuskeun pikeun nyieun program dina Ngaran Nonproprietary Internasional keur Ngahijikeun Tatar lingkup obat.

edisi munggaran

Pharmacopoeia - hiji dokumen internasional, nu geus ngalaman opat reprints, sarta sanggeus unggal salah manehna ngajak kana hal anyar.

Édisi munggaran ieu disatujuan dina Majelis Dunya nu katilu tina WHO. Permanén Sekretariat tina Pharmacopoeia International geus ngadegkeun. Buku ieu diterbitkeun taun 1951, sarta opat warsih saterusna ieu diterbitkeun volume kadua ku tambahan kana tilu basa Éropa umum: Inggris, Perancis jeung basa Spanyol. Sanggeus periode pondok tina waktos aya publikasi di Jepang Jerman sarta. Kahiji pharmacopoeia - kumpulan dokumén normatif dina sagala dipikawanoh di olahan waktos. nyaéta:

• 344 artikel dina zat ubar;
• 183 artikel dosage bentuk (tablet, capsules, tinctures, solusi dina ampoule);
• Metoda 84 laboratorium of diagnosis.

Headline éta dina basa Latin, saprak éta sami pikeun sakabéh cara médis pikeun ngarujuk pagawe. Pikeun ngumpulkeun data anu diperlukeun dina ahli Standardisasi biologis anu aub, kitu ogé spesialis sempit di kasakit paling endemik jeung bahaya.

edisi saterusna tina Pharmacopoeia Internasional

Édisi kadua mucunghul dina taun 1967. Ieu dedicated ka kontrol kualitas produk farmasi. Sajaba ti éta, geus dianggap édisi mimiti bug na ditambahkeun 162 narkoba.

Édisi katilu pharmacopoeia nu geus fokus kana nagara berkembang. Ieu ieu dikintunkeun ka daptar zat, nu loba dipaké dina kasehatan tur dina waktos anu sareng gaduh ongkos rélatif low. édisi ieu ngandung lima jilid sarta dirilis dina 1975. parobahan panganyarna pikeun dokumen nu Tembok diwangun taun 2008 nyalira. Ieu standarisasi patali sahiji obat, prosés pikeun pabrik jeung sebaran maranéhanana.

Eusi pharmacopoeia nu

Pharmacopeia - buku nu ngagabungkeun teu ukur sauntuyan narkoba, tapi ogé tungtunan pikeun pabrik maranéhanana, neundeun jeung tujuan séjén. buku ngandung pedaran sahiji metodeu kimia, fisik jeung biologis pikeun analisis narkoba. Sajaba ti éta, ngandung émbaran dina réagen sarta indikator, zat ubar na olahan.

Komite WHO anu digambar up béréndélan tina bahya (Daptar A) jeung teuas ubar (Daptar B), kitu ogé mangrupa daptar maksimum dosis tunggal jeung poéan éta ubar.

Pharmacopoeia Éropa

Pharmacopoeia Éropa - a dokumen normatif nu dipaké dina kalolobaan nagara Éropa dina proses produksi produk farmasi dina tara jeung International Pharmacopoeia, suplemén sarta museurkeun kana sabagean kedokteran di wilayah Jawa Barat. buku ieu dikembangkeun ku Direktorat Éropa pikeun aturan Quality of obat, anu mangrupa bagian tina Déwan Éropa. Pharmacopeia boga béda ti status légal sarupa séjénna dokumén nu kungsi dibikeun ka Kabinet nya. Bahasa resmi sahiji Pharmacopoeia Éropa - Perancis. Panungtungan, kagenep, nya éta nu ulang release taun 2005.

pharmacopoeia nasional

Ti Pharmacopoeia International boga kakuatan hukum na nyaeta langkung ti hiji alam recommendatory, sababaraha nagara ngaluarkeun pharmacopoeia nasional pikeun pangaturan internal isu nu patali jeung narkoba. Di momen, kalolobaan nagara gaduh buku individu. Dina Rusia nu pharmacopoeia munggaran dirilis dina 1778 dina aksara Latin. Vérsi Rusia ngan sumping kaluar, jadi buku munggaran nanaon ieu dina basa nasional di dua puluh taun.

Dina taun 1866, satengah abad saterusna, sumping kahiji resmi Pharmacopoeia Rusia. édisi 11, panungtungan mangsa ayana Uni Soviét, mecenghul dina nineties mimiti abad ka tukang. Teken nepi, pelengkap sarta ulang ngaleupaskeun dokumen teh sateuacan Panitia ieu dipercayakeun ka pharmacopoeia, tapi ayeuna keur aya di Departemen Kaséhatan, Roszdravnadzor sarta dana asuransi kaséhatan umum jeung involvement élmuwan ngarah nagara urang.

RF Propinsi Pharmacopeia 12 sarta 13 edisi

Dina interim, nalika kaayaan poko pharmacopoeia kana modifikasi, kualitas produk médis diatur ku artikel pharmacopoeia perusahaan (SAF) jeung artikel pharmacopoeia umum (CFC). Dina édisi twelfth Nagara Pharmacopoeia tina RF nyata dipangaruhan ku kanyataan involvement para ahli Rusia dina karya KPK ti Éropa Pharmacopoeia. Twelfth Edition diwangun ku lima bagian, nu masing-masing ngawengku normalizing standar dasar jeung peraturan pikeun pembuatan, diobral atawa ngerjakeun of medicaments. buku ieu diterbitkeun dina sirkulasi dina 2009.

Genep taun saterusna, édisi twelfth geus diédit. Dina ahir 2015 dina ramatloka resmi ti Féderasi Kamentrian Rusia of Kaséhatan mucunghul Propinsi Pharmacopoeia - édisi 13th. Ieu pérsi éléktronik saperti siaran ieu dilumangsungkeun kalawan dana ti jual. Ku sabab eta ieu mutuskeun di tingkat législatif, dina unggal apoték na borongan parusahaan kedah kaayaan Pharmacopoeia (édisi 13th). Ieu sangkan nu samookupitsya buku.

What is the artikel pharmacopoeial?

Aya dua jenis sahiji artikel pharmacopoeia: dina zat sarta formulir dosage rengse. Unggal artikel "dina zat" boga ngaran dina dua basa: Rusia sarta Latin, internasional generik ngaran kimia. Ieu presents hiji rumus émpiris jeung struktural, beurat molekul jeung jumlah zat lakonan dasar. Saterusna, aya sacara jentre penampilan kriteria kadali kualitas ubar yén leyur dina cairan awak, sarta pasipatan fisik jeung kimia lianna. Kaayaan keur bungkusan, manufaktur, neundeun jeung angkot. Kitu ogé tanggal béakna.

Artikel pikeun formulir dosage rengse, sajaba sadayana di luhur, ngandung hasil tés klinis na laboratorium, watesan diidinan simpangan ku beurat, volume sarta ukuranana ti zat ubar, kitu ogé hiji-waktos jeung dosages poean maksimum kanggo barudak boh déwasa.